如此，资本市场将推动生物医药产业创新发展，最终培育出一批真正有创新能力的药企。
当天义诊共服务近200人，健康讲座3场，其中免费检查惠及近200人，义诊咨询160多人，累计为这些居民省下约50000元医疗费用，获得了老百姓的一致认可和称赞。（图注：义诊登记处老百姓排队领取信息表）（图注：居民向专家咨询各种健康问题）当天，上海大学附属孟超肿瘤医院院长程传苗、我国第一位影像学界博士肖湘生教授等多位专家教授亲临现场，普及健康知识，服务百姓健康。
（图注：马优钢教授为患者看诊）医院专家提醒，定期体检、早期筛查对防治肿瘤尤为重要，建议高危人群及有相关家族病史的人群积极关注健康问题，定期进行检查和早期诊断，降低癌症的发病率和死亡率。我们希望通过‘白泽计划为人类活到天然寿命提供卓越有效的解决方案及周到服务,为中国，乃至全球人类健康做出贡献。家住新源社区的邱先生拿着检查资料咨询，他说：之前很担心，张教授特别专业，耐心仔细地跟我说该怎么做，这下心里有谱了。（图注：医院病房）此外，医院医护人员还为居民们提供肿瘤标志物、妇科检查、乳腺钼靶、腹部B超、心电图免费检查服务，以及血压、血糖免费测量服务。其中，癌症检出人数20多例，帮助广大患者及早发现癌症，提高治愈率，提升生命质量。
此次义诊集免费诊疗、免费检查、健康讲座、优惠产品于一体，旨在献礼建党百年，庆祝祖国华诞，惠及广大百姓，推动癌症防治。（图注：程传苗院长接受媒体采访）医院院长程传苗表示，癌症被认为是21世纪人类面临最严峻的公共卫生问题之一。与安慰剂相比，407位患者在出现症状后7天内接受该抗体治疗，发展为新冠重症或死亡的风险降低了50%。
根据默沙东公布的信息，基于对研究结果的信心，该公司已经冒险提前生产Molnupiravir，预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物，明年将继续加大供应。另一组数据显示，如果在出现症状后5天内接受AZD7442治疗，患者发展为严重疾病和死亡的风险将降低67%。在默沙东宣布递交Molnupiravirde EUA申请的同一天，阿斯利康也带来了其新冠中和抗体AZD7442的好消息腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：我们非常高兴在BRII-196/BRII-198这一精心设计的全球临床试验的整个开发过程中观察到持续的积极临床结果和良好的安全性。
如果该产品获批上市，将成为首个国产新冠中和抗体组合疗法。它们的非重叠表位结合区提供了针对SARS-CoV-2的高度中和活性。
首个国产新冠中和抗体组合疗法要来了。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，旨在评估BRII-196/BRII-198联合疗法的药代动力学和安全性，并在2期研究中评估更低剂量BRII-196/BRII-198联合疗法治疗COVID-19的有效性。这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业，同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。在28天治疗后的随访中，每组均发现一例死亡。
据悉，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。我们将尽快做好BRII-196/BRII-198生产的准备，以满足在获得紧急使用授权后全美门诊患者的持续治疗需求。公司计划在完成EUA提交、审查和批准后，与FDA密切合作，进一步推进BRII-196/BRII-198联合疗法后续的注册获批工作。10月9日，腾盛博药宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198的紧急使用授权（EUA）申请。
在安全性方面，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。此次EUA申请是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果，结果显示，与安慰剂相比，BRII-196/BRII-198联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者，其住院和死亡风险降低78%，具有统计学显著意义，并且其安全性优于安慰剂。
同时，我们将在这些强有力的临床证据支持下，将这一潜在的新治疗选择带给更多临床进展高风险的COVID-19门诊患者。腾盛博药已向FDA递交产品EUA申请 2021-10-11 13:47 · 这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业，同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。
对早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者相比，均观察到显著的住院和死亡率降低。此外，腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进BRII-196/BRII-198联合疗法的注册申请工作，已在美国食品药品监督管理局（FDA），中国国家药品监督管理局（NMPA），以及中国香港卫生署提交BRII-196/BRII-198联合疗法的新药临床试验申请（IND）并获得批准此外，腾盛博药正在全球其他成熟和新兴市场积极推进BRII-196/BRII-198联合疗法的注册申请工作，已在美国食品药品监督管理局（FDA），中国国家药品监督管理局（NMPA），以及中国香港卫生署提交BRII-196/BRII-198联合疗法的新药临床试验申请（IND）并获得批准。对早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者相比，均观察到显著的住院和死亡率降低。在28天治疗后的随访中，每组均发现一例死亡。我们将尽快做好BRII-196/BRII-198生产的准备，以满足在获得紧急使用授权后全美门诊患者的持续治疗需求。
公司计划在完成EUA提交、审查和批准后，与FDA密切合作，进一步推进BRII-196/BRII-198联合疗法后续的注册获批工作。首个国产新冠中和抗体组合疗法要来了。
据悉，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作从康复期的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了基因工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：我们非常高兴在BRII-196/BRII-198这一精心设计的全球临床试验的整个开发过程中观察到持续的积极临床结果和良好的安全性。
它们的非重叠表位结合区提供了针对SARS-CoV-2的高度中和活性。这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业，同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。
腾盛博药已向FDA递交产品EUA申请 2021-10-11 13:47 · 这是继再生元、礼来、Vir Bio 之后第四家向 FDA 递交新冠中和抗体 EUA 申请的企业，同时也是首个向 FDA 递交 EUA 申请的国内企业。同时，我们将在这些强有力的临床证据支持下，将这一潜在的新治疗选择带给更多临床进展高风险的COVID-19门诊患者。此次EUA申请是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果，结果显示，与安慰剂相比，BRII-196/BRII-198联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的COVID-19门诊患者，其住院和死亡风险降低78%，具有统计学显著意义，并且其安全性优于安慰剂。10月9日，腾盛博药宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法BRII-196/BRII-198的紧急使用授权（EUA）申请。
如果该产品获批上市，将成为首个国产新冠中和抗体组合疗法。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，旨在评估BRII-196/BRII-198联合疗法的药代动力学和安全性，并在2期研究中评估更低剂量BRII-196/BRII-198联合疗法治疗COVID-19的有效性。
在安全性方面，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡最常见的≥ 3级不良反应（≥ 5%）为中性粒细胞减少症、血小板减少症、肺炎和贫血。
百悦泽®（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）获批用于治疗套细胞淋巴瘤 2021-10-11 12:31 · admin 10月11日，百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
10月11日，百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。在这两项试验中，由独立审查委员会（IRC）根据2014 Lugano分类标准评估的百悦泽®总缓解率（ORR）为83.7%，ORR定义为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）率的总和。MCL是一种发生在淋巴结外缘，即套区的一种B细胞NHL。百悦泽®在澳大利亚用于治疗MCL的上市许可是基于两项单臂临床试验的有效性结果。
患者中位生存期为3到6年，且许多患者往往在疾病晚期才得到确诊。百悦泽®的总体安全性数据来自779例在多项临床试验中接受百悦泽®治疗的B细胞恶性肿瘤患者，其中最常见的不良反应（≥ 20%）为中性粒细胞减少症、血小板减少症、上呼吸道感染、出血/血肿、皮疹、挫伤、贫血、骨骼肌肉疼痛、腹泻、肺炎和咳嗽。
在澳大利亚，每年有6000多人被确诊为非霍奇金淋巴瘤（NHL），这也是澳大利亚成年人群中第六大常见的癌症。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
4天前，该产品在澳大利亚获得首次批准，用于治疗既往接受过至少一种疗法的华世巨球蛋白血症（WM）成人患者，或作为一线疗法用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。目前该产品正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。
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